In vitro diagnostisk test

 

Introduksjon av Singclean Fertility Test Series

Singclean fertilitetstest inkludert humant koriongonadotropin (HCG) graviditetstestsett, luteiniserende hormon (LH) eggløsningstestsett og follikkelstimulerende hormon (FSH) testsett.

Singclean humant choriongonadotropin (HCG) graviditetstestsett (kolloidalt gull) er en rask, ett-trinns lateral flow-immunoanalyse for kvalitativ fjerning av humant choriongonadotropin (hCG) i urin for å hjelpe til med å oppdage graviditet. Testen bruker en kombinasjon av antistoffer inkludert et monoklonalt hCG-antistoff for selektivt å oppdage forhøyede nivåer av hCG i urin for å hjelpe til med tidlig oppdagelse av graviditet for selvtesting. Den oppnådde resultatet fra de fargede linjene.

Singclean luteiniserende hormon (LH) eggløsningstestsett (kolloidalt gull) er beregnet på kvalitativ bestemmelse av LH-nivåer i kvinners urin for å forutsi eggløsningstid, for å veilede reproduktive kvinner til å velge optimal unnfangelsestidspunkt eller sikker prevensjon.

Singclean follikkelstimulerende hormon (FSH) testsett (kolloidalt gull) er ment for kvalitativ bestemmelse av FSH-nivåer i kvinnelig urin. Den gir nyttig informasjon for kvinner som vil forberede seg på graviditet eller fokusere på eggstokkhelse, funksjoner og fruktbarhet, og hjelper også med diagnostisering og behandling av hypofyse- og gonadal dysfunksjon.

Introduksjon av Singclean Multi-Drug One Step Test Kit

Surgiclean® drug of abuse test er en konkurrerende bindingsimmunoanalyse der legemidler og legemiddelmetabolitter i en urinprøve konkurrerer med immobilisert legemiddelkonjugat om begrensede merkede antistoffbindingssteder. Den kan oppdage opptil 18 typer medisiner for urinprøve samtidig, inkludert AMP, COC, BAR, BZO, BUP, MET, OPI og andre stoffer.

Instruksjoner for bruk for testing av enhver kombinasjon av følgende legemidler:

Amfetamin (AMP 300), Amfetamin (AMP 500), Amfetamin (AMP), Barbiturater (BAR), Benzoduazepiner (BZO100), Benzoduazepiner (BZO200), Benzoduazepiner (BZO), Buprenorfin (BUP5), Buprenorfin (BUP), CoC150ine ), Kokain (COC), Kotinin (COT), Kotinin (COT 300), Kotinin (COT 600), Metadonmetabolitt (EDDP), Fentanyl (FYL), Syntetisk Cannabis (K2 50), Syntetisk Cannabis (K2) ), Ketamin(KET), Ketamin (KET 500), Metadon (MTD), Metamfetamin (MET300), Metamfetamin (MET500), Metamfetamin (MET), Metylendioksymetamfetamin (MDMA), Metylendioksymetamfetamin (MDMA 1000), Morfin (Merfin), Morfin (MOP 200), Morfin (MOP), Metaqualone (MQL), Opiat (OPI), Oksykodon (OXY), Fencyklidin (PCP), Propoksyfen (PPX), Marihuana (THC 25), Marihuana (THC), Trisykliske antidepressiva ( TCA), Tramadol (TML), Tramadol (TML300).

Inkludert prøvevaliditetstest (SVT) for oksidanter/pyridiniumklorkromat (OX/PCC), egenvekt (SG), pH, nitritt (NIT), glutaraldehyd (GLUT) og kreatinin (GRE).

 

Prinsipp

Multi-medikamenttestsettet er en konkurrerende bindingsimmunanalyse der legemidler og legemiddelmetabolitter i en urinprøve konkurrerer med immobilisert legemiddelkonjugat om begrensede merkede antistoffbindingssteder. Under testing migrerer en urinprøve gjennom testenheten ved kapillærvirkning. Hvis legemiddel- eller legemiddelmetabolittkonsentrasjonen i prøven er under grenseverdien, vil antistoffantistoffene i kolloidale gullpartikler binde seg til medikamentantigenene belagt i testlinjen på nitrocellulosemembranen og danne en T-linje som indikerer en negativt resultat. Hvis konsentrasjonen av medikament i urinprøven er over grenseverdien, vil den binde seg med antistoffer konjugert med kolloidale gullpartikler, slik at det ikke utvikles noen T-linje i testområdet, noe som indikerer et positivt resultat. Et kontrollbånd med en annen antigen/antistoffreaksjon legges til den immunkromatografiske membranstrimmelen ved kontrollregionen (C) for å indikere at testen har utført riktig. Denne kontrolllinjen skal alltid vises uavhengig av tilstedeværelsen av legemiddel eller legemiddelmetabolitt. Hvis kontrolllinjen ikke vises, bør testenheten kasseres.

Test prosedyre

Ekvilibrer testene, urinprøvene og/eller kontrollene til romtemperatur (15-25 grad ) før testing.

Fjern testen fra den forseglede posen og bruk den så snart som mulig.

For testkassett

• Plasser testkassetten på en ren og jevn overflate. Hold dråpetappen vertikalt og overfør 3 fulle dråper urin (ca. 100L) til prøvebrønnen(e). Unngå å fange luftbobler i prøvebrønnen (S).
• Start tiden og vent til den fargede linjen vises.
• Les testresultatene etter 5 minutter. Ikke les resultatene etter 10 minutter.

For testpanel

• Fjern lokket fra enden av testkortet. Med piler som peker mot urinprøven, dypp testpanelet vertikalt ned i urinprøven i minst 10-15 sekunder. Senk strimmelen(e) minst i nivå med de forsiktige linjene, men ikke over pilen(e) på testkortet.
• Plasser testpanelet på en flat, tørr overflate, start tiden og vent på den fargede

linje(r) som skal vises. Les testresultatene etter 5 minutter. Ikke les resultatene etter 10 minutter.

For testcup

• Samle prøven i koppen og fest lokket godt.
• Hvis temperaturstrimmelen følger med Drug Test Cup, les urintemperaturen mellom 2-4 minutter etter tømming for å bekrefte temperaturområdet mellom 32-38 grader.
• Plasser koppen på en flat overflate.
• Dater og initialer sikkerhetsforseglingen, og plasser sikkerhetsforseglingen på hetten.
• Trekk av etiketten på koppen for å se resultatene.
• Les testresultatene etter 5 minutter. Ikke les resultatene etter 10 minutter.

 

Introduksjon av Singclean COVID-19 Test Kit Series

Singclean COVID-19 testsett (kolloidalt gull-metoden) er en fastfase-immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av antigen mot 2019 nye koronavirus i menneskelig nesehule. Denne testen gir kun et foreløpig testresultat. Derfor må alle reaktive prøver med COVID-19-testsettet (kolloidalt gullmetode) bekreftes med alternative testmetode(r) og kliniske funn.

Singclean COVID-19 antigentestsett spyttpinne (kolloidalt gull) er en fastfase-immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av antigen mot 2019 Novel Coronavirus i menneskelig spytt. Denne testen gir kun et foreløpig testresultat.

Singclean COVID-19 testsett for nasofaryngeal vattpinne er en fastfase-immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av antigen mot 2019 Novel Coronavirus i humane nasofaryngeale vattpinneprøver. Denne testen gir kun et foreløpig testresultat. Derfor må alle reaktive prøver med COVID-19-antigentestsettet (kolloidalt gull) bekreftes med alternative testmetode(r) og kliniske funn.

Singclean COVID-19 og FLU A/B-antigentestsett (kolloidalt gull) brukes til kvalitativ in vitro-deteksjon av 2019-nye coronavirus-antigen og influensa-A/B-antigen i humane nasofaryngeale vattpinneprøver.

 

Introduksjon av Singclean testserie for infeksjonssykdommer

Arkitektonisk design & planlegging cepteur sint occaecat cupidatat proident, tatt i besittelse av hele min sjel, som disse søte vårmorgenene som jeg nyter med hele min...Arkitektonisk design & planlegging cepteur sint occaecat cupidatat proident, tatt i besittelse av hele sjelen min, som disse søte vårmorgenene som jeg nyter med hele meg
Lorem ipsum dolor sit ament, consectetur adipisicing elit,sed do eiusmod tempor incididunt labore et dolore magna aliqua. det enim ad minim veniam.

 

Singclean monkeypox virus nukleinsyredeteksjonssett (Fluorescence PCR) brukes til påvisning av nukleinsyre fra monkeypox virus i serum og humane pustulære eller vesikulære utslettprøver fra individer som mistenkes for å være smittsomme med monkeypox virus. Ved å spesifikt påvise nukleinsyrefragmentene til apekoppevirus, kan apekoppevirus raskt identifiseres, som er egnet for rask diagnostisering av relaterte sykdommer forårsaket av apekoppevirusinfeksjon. Dette settet bruker polymerasekjedereaktor-fluorescerende probeteknologi for å designe spesifikke primere i henhold til nukleinsyresekvensen til monkeypox-virus for amplifisering av tilsvarende nukleinsyrefragmenter. Samtidig kan den svært spesifikke proben kombineres med det tilsvarende nukleinsyrefragmentet og hydrolyseres under påvirkning av eksonukleaseaktivitet for å generere fluorescenssignal for deteksjon. Sanntidsamplifikasjonskurve kan oppnås i henhold til forholdet mellom fluorescenssignal og amplifikasjonssyklusnummer.

Singclean monkeypox virus antigen testsett er en fastfase immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av antigen mot Monkeypox virus i menneskelig kroppsvæske. Denne testen gir kun et foreløpig testresultat. Derfor må enhver reaktiv prøve med monkeypox-virusantigentestsettet (immunokromatografi) bekreftes med alternativ(e) testmetode(r) og kliniske funn.

Singclean Monkeypox virus IgG/IgM testsett er en fastfase immunokromatografisk analyse for rask, kvalitativ påvisning av IgG/IgM antistoff mot Monkeypox virus i humant blod. Denne testen gir kun et foreløpig testresultat. Derfor må enhver reaktiv prøve med monkeypox virus IgG/IgM testsettet (immunokromatografi) bekreftes med alternativ(e) testmetode(r) og kliniske funn.

Singclean FLU A/B antigen testsett (kolloidalt gull) brukes til in vitro kvalitativ påvisning av influensa A/B antigen i humane nasofaryngeale vattpinneprøver. Den bruker kolloidalt gull-immunokromatografi for å oppdage influensa A/B-virusantigener. Reagenset er belagt med influensa A-virus monoklonalt antistoff (testlinje A), influensa B-virus monoklonalt antistoff (testlinje B) og geit-anti-mus polyklonalt antistoff (kontrolllinje C) på en nitrocellulosemembran. Gulletiketten inneholder et annet influensa A-virus monoklonalt antistoff og influensa B-virus monoklonalt antistoff kombinert med kolloidalt gull. Når en prøve som inneholder influensa A-virusantigen tilsettes prøvebrønnen, vil influensa A-virusantigenet kombineres med det monoklonale antistoffkonjugatet av influensa A-virus for å danne et antigen-antistoffkompleks. Komplekset beveger seg gjennom nitrocellulosemembranen. Når komplekset møter det monoklonale antistoffet mot influensa A-virus på testlinje A, fanges komplekset opp og en lilla-rød linje vises. Når en prøve som inneholder influensa B-virusantigen tilsettes prøvebrønnen, er influensa B-virusantigenet det samme som influensa A-virusantigenet. Influensa B-virusantigenet vil farge testlinjen B, en lilla-rød linje dukket opp. Ingen fargebånd på testlinje A/B betyr negativt testresultat. Testsettet inneholder en kvalitetskontrolllinje (kontrolllinje C). En lilla-rød linje vises på kontrolllinjen uavhengig av tilstedeværelse eller fravær av influensa A/B-virusantigen i prøven. Hvis kontrolllinjen ikke er farget, betyr det at testresultatet er ugyldig uansett om testlinjen er farget. Kontrolllinjen er kriteriet for å bedømme om teststrimmelen er gyldig.

Singclean HBsAg testsett (kolloidalt gull) brukes til kvalitativ påvisning av hepatitt B overflateantigen i humant serum eller plasmaprøver. Hepatitt B-overflateantigen (HBsAg) er hepatitt b-virusets kappeprotein. Det er ikke smittsomt, bare antigenisiteten. Men det er vanligvis ledsaget av tilstedeværelsen av hepatitt b-virus, så det er et tegn på hepatitt b-virusinfeksjon.

Singclean HIV-1/2 antistoffurinanalysesett (kolloidalt gull) brukes til kvalitativ bestemmelse av humant immunsviktvirus type I (HIV-1) antistoffer og type II (HIV-2) antistoffer i urinprøver fra mennesker. Den er egnet for hjelpediagnose av HIV-infeksjon. Testresultatene er kun for klinisk referanse og kan ikke brukes alene som grunnlag for å bekrefte eller ekskludere tilfeller. For å oppnå formålet med diagnosen bør testresultatene brukes i forbindelse med klinisk undersøkelse, sykehistorie og andre undersøkelser. Dette produktet kan brukes til forbrukerselvtest.

 

Introduksjon av Singclean Kidney Function Rapid Test Series

Singclean nyrefunksjonshurtigtestserie inkludert mikroalbuminuri (MAU) hurtigtestsett og nøytrofil gelatinaseassosiert lipokalin (NGAL) hurtigtestsett.

Singclean nøytrofil gelatinase-assosiert lipocalin (NGAL) hurtigtestsett (kolloidalt gull) er beregnet for kvalitativ bestemmelse av NGAL-nivåer i urin in vitro diagnostisk. Den brukes som en supplerende metode i tidlig diagnose av akutt nyreskade (AKI), da NGAL er en tidlig og sensitiv biomarkør for AKI.

Singclean mikroalbuminuri (MAU) hurtigtestsett (kolloidalt gull) er beregnet for kvalitativ bestemmelse av albuminurinivåer i urin in vitro diagnostisk. Det brukes som en supplerende metode for diagnostisering av kronisk nyreskade (CKI).

Den bruker kolloidal gullmerking og immunkromatografi basert på prinsippet om konkurrerende binding for å oppdage albumin i human urin. Under testing migrerer en urinprøve oppover ved kapillærvirkning. Albumin, hvis det er tilstede i urinprøven i en utilstrekkelig konsentrasjon, vil ikke mette bindingsstedene til antistoffbelagte partikler i teststrimmelen. De antistoffbelagte partiklene vil deretter bli fanget opp av immobilisert albuminkonjugat og en synlig farget linje vil vises i testlinjeområdet. Den fargede linjen vil ikke dannes i testlinjeområdet hvis albuminkonsentrasjonen er tilstrekkelig fordi den vil mette alle bindingsstedene til anti-albuminantistoffer. Så en positiv urinprøve vil ikke generere en farget linje i testlinjeregionen på grunn av konkurranse, mens en negativ urinprøve vil generere en linje i testlinjeregionen.

 

Introduksjon av Singclean andre-serien

Singclean Alpha-fetoprotein (AFP) analysesett (ELISA) er beregnet for kvantitativ bestemmelse av alfa-fetoprotein (AFP) konsentrasjonen i humant serum. Den er basert på en enzym-koblet immunosorbent sandwich-analyse (ELISA). Standarder, prøver og anti-AFP-HRP-konjugat tilsettes til brønnene belagt med anti-AFP monoklonalt antistoff. AFP i serumet binder seg til antistoff belagt på brønnen, og deretter binder anti-AFP-HRP antistoffet til AFP. Ubundne proteiner vaskes av. Ved tilsetning av tetrametylbenzidin (TMB)-substratet er den optiske tettheten (OD) proporsjonal med konsentrasjonen av AFP i prøvene. En standardkurve er utarbeidet ved å plotte alternativtetthet (OD) til konsentrasjonen av AFP. Les deretter av ukjente prøveverdier på standardkurven.

 

Singclean bakteriell vaginosis hurtigtestsett (sialidase-deteksjon)

Singclean bakteriell vaginosis hurtigtestsett for kvalitativ testing av aktiviteten til neuraminidase i kvinnens vaginale væske, kun for hjelpediagnose av bakteriell vaginose.

Singclean kreatinkinase isoenzym MB (CK-MB) testsett (fluorescensimmunokromatografi) brukes til kvantitativ bestemmelse av kreatinkinase isoenzym MB (CK-MB) i humant serum, plasma eller fullblodprøver in vitro.

Singclean procalcitonin (PCT) testsett (fluorescensimmunokromatografi) brukes til kvantitativ bestemmelse av procalcitonin (PCT) i humant serum, plasma eller fullblodprøver in vitro.

Singclean interleukin-6 (IL-6) testsett (fluorescensimmunokromatografi) brukes til kvantitativ bestemmelse av interleukin-6 (IL-6) i humant serum, plasma eller fullblodsprøver in vitro.

Produksjonsprosessen for in vitro diagnostikk

Hvordan samarbeide med oss

Takk for at du valgte vårt medisinske utstyr. Vi ser frem til å etablere et langsiktig samarbeid med deg. Hvis du har spørsmål eller trenger mer informasjon, kan du gjerne kontakte vårt kundeserviceteam. Ønsker deg en hyggelig handleopplevelse!

Sertifiseringer

Lag en omfattende løsning for effektiv håndtering av menneskelig tyveri

DOC Flu AB

ISO

IVD CE 2

IVD CE

PCBC

CE

 

Vår fabrikk

Singclean Medical er en av de ledende produsentene og leverandørene av in vitro diagnostiske tester i Kina. med mange høyt kvalifiserte medarbeidere og avansert teknologi, ønsker vi deg hjertelig velkommen til engrossalg av vår kvalitets in vitro diagnostiske test til konkurransedyktig pris som uten tvil vil gi deg mange fordeler.