page-1-1

Generell informasjon

Hangzhou Singclean Medical Products Co., Ltd., etablert i 2002 med en registrert kapital på 80,000,000 RMB, er en nasjonal høy- og nyteknologibedrift som integrerer FoU, produksjon og salg av medisinske biomaterialer . Med høyt kvalifisert personale, grundig kvalitetsstyringssystem og førsteklasses fasiliteter, sikrer selskapet kontinuerlig produksjon av medisinsk utstyr i klasse III som er i samsvar med lover og forskrifter i NMPA og EU MDR.

  • page-1-1

    10 millioner euro

     

    Registrer kapital

  • page-1-1

    500+

     

    Ansatte

  • page-1-1

    85 millioner euro

     

    Årlige salg

  • page-1-1

    12 +millioner stykker

     

    Produktivitet

  • page-1-1

    50+ land

     

    Fikk lokal registrering

  • page-1-1

    120+

     

    Salgskanaler (land og regioner)

  • page-1-1

    10 %+ av inntekten

     

    Brukt på FoU hvert år

  • page-1-1

    330+ globalt

     

    OEM ODM OBL-partnere

Kvalitetssystem

ISO9001 sertifisering av kvalitetsstyringssystem

ISO13485 Sertifisering av kvalitetsstyringssystem for medisinsk utstyr

Direktiv om medisinsk utstyr (MDD93/42/EEC)

Direktivet for in-vitro-diagnostiske enheter (IVDD98/79/EC)

GB/T19001-2008

ÅÅ/T0287-2003

God produksjonspraksis for medisinske produkter, GMP (revidert i 2010)

God produksjonspraksis for in vitro diagnostiske reagenser

God produksjonspraksis for medisinsk utstyr

page-1-1
I tillegg, basert på kvalitetsstyringssystemene ovenfor, har Singclean Medical også satt opp et dokumentasjonsbasert kvalitetsstyringssystem som bruker kvalitetsmål, revisjonsresultater, dataanalyse, korrigerende og forebyggende handlinger og ledelsesgjennomgang for å opprettholde streng kvalitetskontroll.
page-1-1

Teknologisk innovasjon

Singclean Medical har alltid lagt stor vekt på forskning og utvikling av produkter, 10% av de årlige totale salgsinntektene har blitt investert i FoU hvert år for å utvikle innovative produkter og introdusere avansert utstyr. Singclean Medical R&D-senter er utstyrt med klasse 10,000 renrom (inkludert klasse 100) med et totalt areal på mer enn 200 m². Singclean har også anskaffet en rekke patentteknologier de siste årene. Selskapet oppnådde sertifiseringen av høyteknologisk og ny teknologibedrift i Hangzhou i 2007, i Zhejiang-provinsen i 2008, i Kina i 2010, og de medisinske natriumhyaluronatgelene fikk CE-sertifiseringen i 2011. For å understreke integreringen av produksjon, utdanning og forskning , og dra full nytte av fordelene ved høyskoler og universiteter i å dyrke talenter og utvikle teknologier, har Singclean Medical bygget et felles forskningssenter med Zhejiang University of Science and Technology, veletablerte FoU-samarbeidsrelasjoner med Zhejiang University, Donghua University og Zhejiang University of Teknologi og inviterte mange kjente eksperter til å være selskapets tekniske konsulenter.

Bedriftskultur

 

Profesjonell Perfekt Praktisk

  • page-1-1

    Kvalitet først

    For å maksimere det sosiale ansvaret, for å sikre pasientenes helse

  • page-1-1

    Ledelsens prioritet

    Ledelse sikrer kvalitet, ledelse sikrer nytte

  • page-1-1

    Bygg harmonisk bedrift

    Forbedre ansattes velferd, skape rikdom for samfunnet, ansatte og aksjonærer.

  • page-1-1

    Lag Singclean merkevare

    utvikle nye produkter og forbedre produktkvaliteten, etablere merkevareimage.

  • page-1-1

    Vårt oppdrag

    Betjene pasienter; Forbedre pasientens helse; Forbedre medisinsk behandlingsnivå i Kina

  • page-1-1

    Vår visjon

    Å være den ledende produsenten av absorberbare biomaterialer i Kina